gmp制药标准
2023-11-02
GMP(Good Manufacturing Practice)制药标准是一套严格的质量管理规范,用于指导制药行业的生产过程。它确保了药品的质量、安全性和有效性,是保障患者用药安全的关键。本文将详细介绍GMP制药标准的相关方面,以帮助读者更好地了解这一标准。 背景信息 GMP制药标准最早由美国药品监督管理局(FDA)于1963年引入,旨在规范制药企业的生产环境、设备、人员和程序。随着时间的推移,GMP制药标准已经成为全球制药行业的基本要求,被广泛采纳并逐渐演化为国际标准。 方面一:生产设施 G